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《廣東省化妝品安全條例》7月施行化妝品生產全過程可追溯

來源: 新快報  發布日期:2019-06-17 15:39:59

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  6月13日上午,廣東省藥品監督管理局召開新聞通氣會,介紹了《廣東省化妝品安全條例》的制定背景、主要內容和宣貫情況。

  系我國第一部化妝品安全監管地方法規,廣東省藥監局召開新聞發布會解讀

  “6·18”電商大促將到,又到了囤化妝品的好時機。比促銷打折更好的消息是,隨著我國第一部化妝品安全監管地方法規——《廣東省化妝品安全條例》(簡稱《條例》)7月1日正式實行,以后在電商買到假冒化妝品只能吃“啞巴虧”的情況在廣東有望杜絕。

  6月13日上午,廣東省藥品監督管理局(下簡稱“省藥監局”)召開6月例行新聞通氣會。本次通氣會由省藥監局新聞發言人、辦公室主任鄧林峰主持,省藥監局法規與科技處處長葉永才在會上介紹了即將實施的地方性法規《廣東省化妝品安全條例》的制定背景、主要內容和宣貫情況,省藥監局化妝品監管處處長郭昌茂出席參與記者問答環節。

  【制定背景】

  廣東化妝品產業占全國半壁江山

  原有條例不適應發展新形勢

  據介紹,《條例》由廣東省第十三屆人民代表大會常務委員會第十一次會議于今年3月28日審議通過,并將于今年7月1日起施行。

  據葉永才介紹,目前國家化妝品監管專業法規是《化妝品衛生監督條例》(1989年9月26日國務院批準、1989年11月13日衛生部令第3號公布),近30年未修訂,已經嚴重不適應化妝品的發展新形勢。

  而隨著生活水平的不斷提高,人民群眾對化妝品需求增大。由于化妝品監管法律嚴重滯后,在化妝品生產、銷售、使用等各個環節都存在損害消費者人身安全的行為。妥善解決突出問題,全過程管控好風險,需要從法律上完善相應監管制度,切實保護消費者的利益。

  作為占全國化妝品產業半壁江山的大省,廣東有化妝品生產企業2600余家,約占全國總量55%,及時制定廣東省地方法規,對規范廣東省化妝品市場,引導廣東企業規范生產,保障廣東省建立有序的市場競爭環境,打擊違法行為,提高企業競爭力,促進產業發展有積極作用。此次廣東在全國率先地方立法,可彌補國家法規的不足,功在廣東,利在全國。

  【五大亮點】

  由衛生監督向安全監管轉型

  明確網絡經營規定及安全管理責任

  葉永才介紹,《條例》在保障化妝品消費安全與公眾健康方面有以下幾個亮點:

  一是從化妝品衛生監督向安全監管轉型。將化妝品監管重心由化妝品衛生監管延伸覆蓋到化妝品衛生、質量和使用環節監管;

  二是嚴格化妝品生產全程控制。規定化妝品企業應當建立并執行生產管理和生產記錄等制度;

  三是嚴格化妝品原料控制。要求用于生產化妝品所需的原料應當符合國家有關標準或規定;

  四是明確化妝品標簽標識規定。要求化妝品標簽標注的信息以及說明應當符合國家規定,且標注的成分應當與產品實際配方一致;

  五是明確化妝品網絡經營規定。要求化妝品電子商務平臺應當對進入平臺的化妝品經營者進行實名登記和經營資格核驗,明確各自的化妝品安全管理責任。

  隨著電商平臺成為化妝品企業銷售的重要渠道,《條例》如何維護“網購族”的利益,成為公眾聚焦的重點內容之一。

  《條例》規定化妝品電子商務平臺經營者未對進入平臺的化妝品經營者進行實名登記和經營資質核驗,未建立登記檔案并及時核驗更新,或者未與進入平臺的化妝品經營者簽訂化妝品安全管理責任協議的,由有關主管部門責令限期改正;逾期不改正的,處2萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停業整頓,并處10萬元以上50萬元以下罰款。

  《條例》還參照食品召回制度、醫療器械召回制度,進一步細化化妝品產品召回與停止生產經營的規定,明確產品召回中各方主體責任義務,增強條例的操作性。而且《草案》還明確列出了“未取得化妝品生產許可證生產的”或者“超出許可范圍生產的”等14種化妝品禁止銷售。

  【宣貫情況】

  制作一圖讀懂宣傳冊、動漫宣傳片

  引導社會公眾參與監管社會共治

  《條例》的頒布實施是廣東省化妝品安全監管法治建設的一件大事,省藥監局將配合開展一系列宣傳工作。

  據透露,目前省藥監局在緊鑼密鼓地編寫《廣東省化妝品安全條例釋義》,對《條例》逐個條款進行詳細解析說明,擬面向社會公開出版,用于宣貫和培訓等各項活動。制定《條例》的配套制度,進一步細化、補充《條例》的相關規定。

  同時在全省法律骨干培訓班開展《條例》培訓,講解《條例》的重點和亮點,培訓宣講隊伍;組織三期面向化妝品生產企業和公眾的專題培訓,以普法重點班的形式,組織對化妝品生產企業法人講解《條例》,提高法人守法意識;召開《條例》熱點問題研討會,進一步研究新出臺的《條例》在實施過程可能遇到的問題,商討了解決思路和方法。

  面對公眾,舉辦化妝品宣傳周宣貫《條例》,以“新化妝品安全條例知多少”為主題,在全國化妝品安全科普宣傳周期間講解《條例》的主要內容,著重介紹與消費者息息相關的條款;編寫制作一圖讀懂《條例》解讀宣傳冊,在各類宣傳活動中展出、發放;編印了《條例》單行本,在全省系統內發放及各類宣傳活動使用;制作安安說法之《廣東省化妝品安全條例》動漫宣傳片。通過上述途徑引導廣大社會公眾積極參與化妝品監管社會共治,加強化妝品購買常識,增強社會監督意識。

  【主要內容】

  《條例》共設六章六十五條

  《條例》制定主要依據是《化妝品衛生監督條例》,參考依據包括《化妝品衛生監督條例實施細則》等。共設六章六十五條,主要內容如下:

  (一)總則部分。一是明確化妝品監管風險管理、社會共治的理念。二是明晰以化妝品監督管理部門為主,各相關部門協同管理的部門監管職責。三是確定化妝品生產經營者的主體責任。四是細化社會共治的主體和權利義務。

  (二)生產管理部分。一是規定了生產主體取得生產許可和產品注冊備案的要求。二是規定了生產企業加強生產管理并建立生產全過程追溯制度的要求,從化妝品物料供應管理、生產過程及質量控制、檢驗、留樣、銷售等環節,實現全過程溯源。三是明確化妝品委托生產的主體責任,規定了化妝品生產委托雙方的條件和義務。

  (三)經營管理部分。化妝品經營不需許可,本章內容按照強化事中事后監管的理念明確規定了經營企業的主體責任。一是要求經營主體建立化妝品經營追溯制度,規定經營者索票索證及臺賬管理,杜絕違法化妝品進入市場銷售。二是規定了集中交易市場開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者的化妝品經營安全管理責任。三是針對網絡化妝品經營新業態,規定經營者的信息告知義務和交易平臺提供者對進入平臺銷售者的審查義務。四是規定化妝品廣告應當真實、合法,不得以任何形式欺騙、誤導消費者。

  (四)監督管理部分。一是明確監管部門對化妝品安全狀況以及化妝品中的有害因素進行風險監測和風險評估,實施風險防控,根據化妝品安全風險管理情況開展風險信息交流。二是按照國家規定組織開展化妝品不良反應監測工作,對缺陷化妝品實施召回。三是規定化妝品抽檢和檢驗基本要求及異議復檢的程序和效力。四是明確了監管部門監督檢查權,豐富了責任約談、暫停許可、網絡證據采信等監管手段。

  (五)法律責任部分。一是針對化妝品生產經營者日常管理、標簽標識管理、化妝品網絡經營、化妝品委托生產等領域存在的違法行為,按照立法法設定的權限,設定相應的法律責任。二是對化妝品經營者無過錯銷售不符合本條例規定化妝品的行為,根據過罰相當原則設定免責條款。三是對政府監管部門不履行職責或濫用職權行為,設定了相應罰則。

  (六)附則部分。對《條例》中的化妝品安全、化妝品委托半成品、化妝品不良反應等含義作出解釋。

  (責編:李巖、連品潔)

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