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山東省局扎實推進藥品追溯體系建設工作

來源: 國家藥品監督管理總局網站  發布日期:2019-05-07 16:55:24

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  為貫徹落實國務院、省政府決策部署,加強藥品全過程質量監管,山東省食品藥品監管局扎實推進藥品信息化追溯體系建設,實現藥品來源可查、去向可追、責任可追。

  一是加大推進力度。加快建設省級藥品追溯管理平臺,針對藥品追溯體系建設進行培訓,對有關工作進行再部署,進一步細化工作方案,畫出時間表、路線圖,統籌安排、壓茬推進。加強與衛生計生、經信等部門的溝通協調,借助學會協會力量,深入開展有關法律法規和標準宣貫活動,提高企業參與積極性。督促第三方機構優化服務,以市場化手段引導涉藥單位主動開展信息化追溯。

  二是抓好試點工作。選擇基礎條件好、代表性強、積極性高的藥品零售和使用單位開展追溯試點工作,由易到難、由點及面,科學有序地推進追溯體系建設,逐步實現藥品全鏈條、全過程最小包裝“一物一碼”的信息化追溯。按照“政府引導、市場運作”的原則,綜合利用法規政策、體系認證和信用管理等手段,推動企業建立信息化追溯體系。

  三是加強考核督導。將藥品追溯體系建設作為藥品監管考核的重要加分項,納入科學發展觀考核,加大考核權重,推動工作落實。納入藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范,推動藥品企業落實追溯主體責任。定期調度各市、各環節工作進展,在全省遴選工作開展有特色、有力度的市,召開現場會,建立交流平臺、印發工作簡報、編印典型案例,宣傳推廣試點經驗和運行模式。

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